ANSI 國家認(rèn)可委舉辦良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研討會

ANSI 國家認(rèn)可委員會(ANAB)將于美國東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間2023 年 2 月 23 日下午 2:00 舉行良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 (GLP) 網(wǎng)絡(luò)研討會。從2月10日起開放注冊。ANAB 的認(rèn)證經(jīng)理Keith Klemm將主持這次會議，該會議旨在面向任何想了解GLP的人員，討論 GLP 對相關(guān)項(xiàng)目帶來的影響。

關(guān)于良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范

開展醫(yī)療器械或藥物測試活動的實(shí)驗(yàn)室通常需要滿足其客戶的 GLP 要求。然而，對實(shí)驗(yàn)室來說，目前還沒有專門用來監(jiān)控和提供實(shí)驗(yàn)室遵守 GLP 原則的證明的政府項(xiàng)目。

ANAB 為目前獲得ISO/IEC 17025:2017《測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求》認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室提供了一項(xiàng)計(jì)劃，即認(rèn)可符合聯(lián)邦法規(guī) (CFR) 第 58 部分第 21 章《非臨床實(shí)驗(yàn)室研究的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范》。

ANAB 的計(jì)劃旨在為那些參與FDA在食品和色素添加劑、醫(yī)療器械測試、制藥、生物和電子產(chǎn)品等領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)管的市場提供服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室及其客戶提供支持。該計(jì)劃不能替代規(guī)制審批，但它有助于推進(jìn)在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室滿足 GLP 要求方面的進(jìn)展。